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医疗机械行业

行业方案概述

面向医疗器械行业,提供对制造品质及生产过程高效严格控制的一体化品质管理系统,数据驱动精细化运营管理,友达智汇协助医疗器械行业打造新一代智能数字工厂智能解决方案。

行业分析

物料严管理

严控批次、有效期,质量,防污染、混淆和差错,确保源头安全

全流程追溯

生产过程中需要进行严格的人、机、料、法及过程记录

过程管控高

材料、产成品及生产过程需要进行严格的质量控制,遵循规范。

品质要求高

整个生产过程需要符合GMP/GSP的要求;手工作业多,易出错监管要求多,文件记录和数据量大。

产品周期长

医疗器械的产品迭代周期长,对客户需求反应速度不及时,信息孤岛导致计划准确率低,客户需求和生产联通不够。

方案特色

WIP库存管控

物料严格管控,给企业带来库存的降低及部分过程节点的改善

生产过程监控

实时了解生产过程中现况及发生的问题从而为及时的解决问题提供了条件

提高品质交付

提高生产现场检验的能力以及对GMP项目数字化交付提供了有力的保障

生产工艺全追溯

为生产提供数字化的工艺参数方案

解决方案

信息化体系建设

以管理目标为基准,优先医疗器械生产现场实现基础管理信息化,符合客户审核要求。

APS产销料协同 WMS/MES生产过程管控 ePDCA事务处理跟踪平台

设备及品质信息化

针对关键设备及品质管理的细化,实现良率分析,异常及时反馈,过程数据分析等,助力企业品质提升。

  • 关键设备联网
  • 设备全生命周期管理
SCADA 设备数据采集 EPMS 设备管理

相关案例

云MES

中国·江苏·苏州

该公司以研发,测试,组装和贴片业务为主。企业拥有多条全新自动化贴片机与AOI,拥有丰富的行业经验。

背景需求 解决方案 效益&价值
  • 产线整体直通率低下

    上下游流程互卡、数据录入方式复杂

  • 管理报表维度单一

    系统无法自动生成生产看板、WIP在制品看板

  • 纸质单据流

    人员纸质单据流转,数据无法追踪,存在信息孤岛

  • 检验数据有源可查

    产品IPQC实时记录

  • 促进企业无纸化管理

    产品SOP电子化

  • 入库达成率达到100%

    包装工序工单实时展示

  • 入库达成率达到100%,提高生产率 15%

  • 产品IPQC实时记录,漏检率降低 10%

  • 减少数据统计时间 60%

  • 整体直通率提升且高达98%

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